Solução Logística Completa e Descomplicada com Foco no Paciente
Oferecemos soluções completas para estudos clínicos, programas assistenciais, PSP, PSD e SAC com uma ampla gama de serviços especializados, incluindo: fornecimento de medicamentos, suporte regulatório, importação e exportação, armazenagem com controle de temperatura, locação e venda de freezers, ultrafreezers e outros equipamentos, logística de amostras biológicas, transporte nacional e internacional.
#PATIENTFIRST
Alcance global com eficiência comprovada.
Atuamos com alto padrão de qualidade, sendo referência no setor.
Combinamos conhecimento técnico, agilidade nas entregas e flexibilidade operacional para atender às necessidades dos estudos clínicos e programas assistenciais em todo o Brasil e no mundo.
Empresa licenciada para atuar em todas as classes de medicamentos e produtos de saúde.
A Pinex atua em conformidade com os principais padrões internacionais de qualidade, segurança e farmacovigilância, seguindo exigências de autoridades como ANVISA, FDA e EMA, e adotando normas reconhecidas como:
MedDRA, IATA, GMP, GCP e GDP.
Diferenciais
Soluções
Otimização do Tempo
A atuação de ponta a ponta da Pinex reduz a sobrecarga operacional, permitindo dedicação plena ao core business do cliente.
Redução de Custos
Reunindo prazos reduzidos, expertise regulatória, agilidade no desembaraço aduaneiro e comunicação assertiva, a Pinex converte qualidade operacional em redução de custos para seus clientes.
Confiabilidade e Segurança
O processo é minuciosamente documentado para atender aos padrões de qualidade e à segurança do mercado global.
- Importação e exportação de medicamentos, equipamentos, kits laboratoriais e amostras biológicas
- Atuação como IoR/EoR
- Importação de medicamentos para pessoa física
controle de temperatura:
- Labelling
- Fulfillment, Pick & Pack e montagem de kits laboratoriais
- Integração de sistemas para controle de estoque em tempo real
- Destruição e incineração
Internacional
- Transporte Door to Door (nacional e internacional)
- Monitoramento e rastreabilidade dos processos
- Embalagens qualificadas e data loggers para monitoramento de temperatura
- Transporte para cadeia fria
- Atuação como agente de cargas internacionais
- Operações “Direct to Patient”
- SAC - Retorno de produtos reclamados
- PSP - Programa de suporte ao paciente
- PSD - Programa de suporte ao diagnóstico
- Transporte de amostras biológicas (UN3373, UN2814 e outras)
- Transporte de produtos perigosos (DG)
- Fornecimento de medicamentos comparadores locais e importados
- Fornecimento global de medicamentos
- Fornecimento de insumos médico-hospitalares
- Venda ou aluguel de freezers e ultrafreezers
- Venda ou aluguel de equipamentos médicos
- Submissão e aprovação de programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento pós-estudo
- Gestão regulatória dos programas aprovados
- Monitoramento e reporte de eventos adversos
- Submissão de relatórios anuais para agências reguladoras