Solución Logística Completa y Sencilla con Enfoque en el Paciente
Ofrecemos soluciones completas para estudios clínicos, early access programs (CUP, PTA, NPP), PSP, PSD y SAC con una amplia gama de servicios especializados, que incluyen: suministro de medicamentos, soporte regulatorio, importación y exportación, almacenamiento con control de temperatura, alquiler y venta de congeladores, ultracongeladores y otros equipos, logística de muestras biológicas, transporte nacional e internacional.
#PATIENTFIRST
Alcance global con eficiencia comprobada.
Actuamos con un alto estándar de calidad, siendo una referencia en el sector.
Combinamos conocimiento técnico, agilidad en las entregas y flexibilidad operativa para atender las necesidades de los estudios clínicos y programas asistenciales en todo Brasil y en el mundo.
Empresa autorizada para operar en todas las clases de medicamentos y productos de salud.
Pinex actúa en conformidad con los principales estándares internacionales de calidad, seguridad y farmacovigilancia, siguiendo los requisitos de autoridades como ANVISA, FDA y EMA, y adoptando normas reconocidas como:
MedDRA, IATA, GMP, GCP e GDP.
Diferenciales
Soluciones
Optimización del Tiempo
La actuación integral de Pinex reduce la sobrecarga operativa, permitiendo dedicación plena al core business del cliente.
Reducción de Costos
Combinando plazos reducidos, experiencia regulatoria, agilidad en el despacho aduanero y comunicación asertiva, Pinex convierte la calidad operativa en reducción de costos para sus clientes.
Confiabilidad y Seguridad
El proceso se documenta minuciosamente para cumplir con los estándares de calidad y seguridad del mercado global.
- Importación y exportación de medicamentos, equipos, kits de laboratorio y muestras biológicas
- Actuación como IoR/EoR (Importer of Record / Exporter of Record)
- Importación de medicamentos para uso personal
- Etiquetado
- Cumplimiento, Pick & Pack y ensamblaje de kits de laboratorio
- Integración de sistemas para el control de inventario en tiempo real
- Destrucción e incineración
e internacional
- Transporte puerta a puerta (nacional e internacional)
- Monitoreo y trazabilidad de los procesos
- Embalajes calificadas y registradores de datos para el monitoreo de temperatura
- Transporte en cadena de frío
- Actuación como agente de cargas internacionales
- Operaciones “Direct to Patient”
- Servicio de Atención al Cliente (SAC) - Devolución de productos reclamados
- PAP - Programa de Apoyo al Paciente
- PAD - Programa de Apoyo al Diagnóstico
- Transporte de muestras biológicas (UN3373, UN2814 y otras)
- Transporte de mercancías peligrosas (DG)
- Suministro de medicamentos comparadores locales e importados
- Suministro global de medicamentos
- Suministro de insumos médicos y hospitalarios
- Venta o alquiler de congeladores y ultracongeladores
- Venta o alquiler de equipos médicos
- Presentación y aprobación de early access programs (CUP, PTA, NPP)
- Gestión regulatoria de los programas aprobados
- Monitoreo y reporte de eventos adversos
- Presentación de informes anuales a agencias regulatorias